Uporaba zdravila Dalacin krema med dojenjem je pogosto vprašanje, s katerim se srečujejo doječe matere, ki jim je to zdravilo predpisano za zdravljenje bakterijskih okužb. Kljub navedbam v navodilih, ki pogosto izražajo previdnost ali celo odsvetujejo uporabo med dojenjem, obstajajo različni vidiki, ki jih je treba upoštevati, da bi sprejeli najboljšo odločitev za vas in vašega otroka. Ta članek združuje informacije o delovanju kreme Dalacin, njeni varnosti med dojenjem ter kliničnih izkušnjah in priporočilih strokovnjakov.
Kaj je Dalacin krema in kako deluje?
Dalacin krema vsebuje zdravilno učinkovino klindamicin, ki spada v skupino linkozamidnih antibiotikov. Klindamicin deluje tako, da zavira sintezo beljakovin v bakterijah na ravni bakterijskih ribosomov. Antibiotik se veže z večjo afiniteto na 50S podenoto ribosomov in vpliva na proces translacije. S tem učinkovito uničuje mikroorganizme, ki so povzročili okužbo. Klindamicin deluje učinkovito proti številnim bakterijam, predvsem tistim, ki povzročajo kožne okužbe ali bakterijske okužbe nožnice, kot je na primer bakterijski vaginozis. Uporablja se za zdravljenje aken, vnetnih kožnih stanj in drugih bakterijskih okužb na koži ali v nožnici.
Krema se običajno nanese na prizadeta območja kože ali v nožnico enkrat do dvakrat na dan, običajno po čiščenju kože ali pred spanjem. Pomembno je, da zdravljenje poteka po navodilih zdravnika, saj prezgodnja prekinitev zdravljenja lahko zmanjša učinkovitost zdravila.
Varnost Dalacin kreme med dojenjem: Pogled strokovnjakov
Eden od vodilnih strokovnjakov na področju prehajanja snovi v materino mleko, Thomas W. Hale, klindamicin uvršča v kategorijo L2, kar pomeni "varnejše" (safer), za razliko od L1 - "najvarnejše" (safest). Zdravila v tej kategoriji so preizkušena na omejenem številu doječih mater, pri katerih niso bili zaznani večji neželeni učinki na otroka. Verjetnost tveganja je po njegovih ocenah precej odmaknjena.
Dr. Hale navaja, da ker gre za pogosto uporabljen antibiotik, je možno, da pride do sprememb v črevesni flori matere tudi ob manjših odmerkih. Zabeležen je sicer primer, ko je mati 5 dni po porodu krvavela iz črevesja, kar pa se navaja kot redka možnost (pri tem primeru je bila doza 600 mg v žilo vsakih 6 ur, kar je bistveno drugačen način in odmerek uporabe kot pri lokalni uporabi kreme).
V pediatriji so znani mnogi primeri uporabe klindamicina na otrocih, pri čemer so priporočene doze 10-40 mg/kg/dan razdeljene v odmerke na 6-8 ur. Ob mnogih okužbah se je uporaba klindamicina izjemno povečala.
Glede na zunanji nanos kreme Dalacin, je absorpcija klindamicina v krvni obtok minimalna, običajno manjša od 1-4%. Ugotovljene ravni zdravila v krvni plazmi so nizke do ničelne. Nekatere doze so sicer ugotovljene v urinu zdravljenih pacientov, vendar dr. Hale ocenjuje: "Ob nizkih ravneh v plazmi matere, dejansko ne bi pričakovali prehajanja v materino mleko." Zato ni verjetno, da bi količina v mleku škodovala doječemu otroku.
Razpolovni čas zdravila je 3 ure, najvišja vsebnost zdravila v mleku pa je pričakovana po 45-60 minutah po nanosu. To lahko dodatno upoštevate in uskladite s časom dojenja, da bo vsebnost v mleku čim manjša. Na primer, če kremo nanesete takoj po dojenju, bo ob naslednjem dojenju koncentracija v mleku že nižja.
Klinične študije in podatki o varnosti
V kliničnih raziskavah pri nosečnicah v drugem in tretjem trimesečju, ki so uporabljale Dalacin vaginalne pripravke ali pripravke s sistemskim delovanjem, se ni zvečala pogostnost prirojenih anomalij. Prav tako vaginalna uporaba Dalacin vaginalne kreme v drugem ali tretjem trimestru nosečnosti ni bila povezana z neželenimi učinki. Vendar pa ustreznih, dobro kontroliranih raziskav pri nosečnicah v prvem trimestru nosečnosti še ni. Ker študije, narejene na živalih, niso vedno prenosljive na ljudi, se zdravilo med nosečnostjo uporablja le, če pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje.
Glede izločanja v materino mleko, ni znano, če se klindamicin po vaginalnem dajanju klindamicinfosfata izloča v materino mleko. Vendar pa se klindamicin pojavlja v materinem mleku po peroralnem ali parenteralnem dajanju klindamicina. Zato se Dalacin vaginalna krema doječim materam predpiše le, če pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje.
Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah in miših, v katerih so klindamicin uporabljali peroralno in parenteralno v odmerkih od 100 do 600 mg/kg/dan, niso pokazale škodljivih učinkov klindamicina na plod. Klinični odmerek klindamicina pri aplikaciji vaginalne globule je bistveno manjši (glede na mg/m2) od odmerka, pri katerem v študijah pri živalih niso opazili nobenega škodljivega učinka (NOAEL - no observed adverse effect level).
V kliničnih študijah na nenosečih ženskah, ki so bile 3 dni vaginalno zdravljene s tem zdravilom, so pri 8,8 % bolnic ugotovili Candido albicans bodisi po simptomih ali pa s kulturo. Pri 9 % bolnic so poročali o vaginitisu. Pri ženskah, zdravljenih 7 dni, so ugotovili Candido albicans pri 13,3 % bolnic, medtem ko so pri 7,2 % ugotovili vaginitis. Okužba s Candido albicans je v teh študijah vključevala vaginalno kandidozo in kandidozo telesa kot celote.
Po uporabi enega intravaginalnega odmerka vaginalne kreme s 100 mg klindamicinfosfata na dan v času 7 dni so pri zdravih prostovoljkah ugotovili, da se je približno 4 % (razpon od 0,6 % do 11 %) prejetega odmerka absorbiralo sistemsko. Največja serumska koncentracija klindamicina je bila nizka. Po večkratni vaginalni aplikaciji vaginalne kreme s klindamicinfosfatom je bilo sistemsko kopičenje klindamicina le majhno ali pa ga sploh ni bilo.
Potencialni neželeni učinki in pomisleki
Med ali po zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo klindamicin (podobno kot s skoraj vsemi antibiotiki) se lahko pojavi driska in v nekaterih primerih vnetje črevesja zaradi uporabe antibiotika (t.i. psevdomembranski kolitis). Zdravniku povejte, če imate ob začetku zdravljenja z zdravilom Dalacin drisko ali če pri zdravljenju z antibiotiki ponavadi dobite drisko. Če se pri vas pojavi huda, dolgotrajna ali krvava driska, morate zdravljenje nemudoma prekiniti. Posvetujte se z zdravnikom, da izključi pojav vnetja črevesa in vam svetuje, kako bo zdravljenje z vaginalno kremo Dalacin potekalo naprej; presodil bo tudi, ali je drisko treba zdraviti. Driska se lahko pojavi tudi več tednov po zaključenem zdravljenju.
Zdravilo Dalacin vsebuje snovi, ki lahko povzročijo pekočo bolečino v očeh in draženje očesne veznice. Kot velja za vse vaginalne okužbe, spolni odnosi med zdravljenjem z zdravilom Dalacin vaginalna krema niso priporočljivi. Zdravilo Dalacin vsebuje sestavine, ki lahko poškodujejo kontracepcijska sredstva iz lateksa ali gume, npr. kondome ali diafragmo.
Pomembno je, da se upošteva, da klindamicin lahko zavira prenos dražljaja z živca na mišico in tako lahko poveča učinek drugih zdravil, ki zavirajo živčnomišični prenos.
Kaj storiti v primeru dvomov?
V primeru dvomov glede uporabe Dalacin kreme med dojenjem je najpomembnejše, da se ponovno posvetujete s svojim zdravnikom ali pediatrom. Oni imajo vpogled v vašo celotno zdravstveno zgodovino in lahko individualno ocenijo razmerje med koristmi in tveganji.
Nekateri viri navajajo, da "Večina zdravil nosečnice in doječe matere naj ne bi smele uživati, ker tako pač piše na embalaži. Piše pa zato, ker na tej vrsti populaciji niso narejeni testi in se s tem proizvajalci zavarujejo pred morebitnimi tožbami." Čeprav je ta izjava napačna, saj so nekatera zdravila varna, je pomembno razumeti, da opozorila na embalaži pogosto temeljijo na pomanjkanju specifičnih študij na doječih materah, ne nujno na dokazani škodljivosti.
Istina iz učionice koju roditelji ne vide | Podcast Rastući s djecom
Če ste v dvomih, še enkrat povprašajte pediatra. Vaša skrb glede neutolažljivega joka vašega otroka je razumljiva, vendar je pomembno vedeti, da je lahko vzrokov za jok več in ni nujno povezan z uporabo kreme. Če pa opazite kakršnekoli nenavadne spremembe pri otroku, seveda nemudoma obvestite svojega pediatra.
Zaključek
Uporaba Dalacin kreme med dojenjem zahteva skrbno premislek in posvet z zdravnikom. Glede na podatke o minimalni sistemski absorpciji klindamicina pri lokalni vaginalni uporabi ter klasifikacijo klindamicina s strani dr. Haila kot varnejšega (L2) za uporabo med dojenjem, je v večini primerov tveganje za otroka majhno. Vendar pa je vedno priporočljivo slediti navodilom zdravnika in se posvetovati ob kakršnihkoli dvomih ali pojavu neželenih učinkov. Vaše zdravje in zdravje vašega otroka sta najpomembnejša, zato sprejemajte informirane odločitve v sodelovanju s svojim zdravstvenim timom.